El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacologia ha enviat un informe desfavorable, que ha fet que el Grup de Coordinació de l'EMA -del que formen part totes les agències de medicaments europees-, avalui el cas. Mes tard, l'EMA comunica a la Comissió Europea la seva decisió per a que prengui la decisió a nivell de tot el continent europeu. L'EMA assegura que els beneficis no superen als riscos provocats per el consum d'aquest fàrmac.
França sol·licità una investigació al Grup de Coordinació de l'EMA després de d'haver detectat uns 1.600 efectes adversos i onze morts en els últims 40 anys. En aquesta investigació han trobat reaccions com el denominat síndrome de Stevens-Johnson, la necròlisi epidèrmica tòxica, l'eritema multiforme i una erupció cutània amb eosinofília(leucòcits).
No obstant això, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris diu que no retirarà el Myolastan en les farmàcies espanyoles, ja que hi ha "milions de persones" que el consumeixen i els efectes adversos no superen els beneficis que aporta, a més que estan indicats en el prospecte. El que sí recomana com a mesura de precaució es que no es sobrepassin els set dies de tractament amb tetrazepam, ja que les reaccions graves solen aparèixer durant el primer mes.
Font de la notícia: http://www.rtve.es/noticias/20130429/agencia-europea-recomienda-suspender-myolastan-posibles-efectos-piel/652902.shtml
Cap comentari:
Publica un comentari a l'entrada